איזו תוכנית ביטוח היא הטובה ביותר להבטחת עמידה בתקנות הרגולציה המקומיות והבינלאומיות לטיפול רפואי?

הענף הרפואי הוא אחד התחומים המפוקחים ביותר בעולם. בתי חולים, מרפאות, חברות פארמה, סטארטאפים של טכנולוגיה רפואית (MedTech) וספקי שירותי בריאות נדרשים לעמוד בשלל תקנות – הן מקומיות בכל מדינה שבה הם פועלים, והן סטנדרטים בינלאומיים. רגולציה בתחום הטיפול הרפואי יכולה לכלול דרישות לביטוח אחריות מקצועית רפואית (Medical Malpractice) עבור צוותים רפואיים, ביטוח לניסויים קליניים לפי תקנות הלסינקי ומשרדי בריאות מקומיים, עמידה בחוקי פרטיות מידע רפואי (כגון HIPAA בארה"ב או תקנות GDPR באירופה), ועוד.
להצטרפות ומידע נוסף השאירו פרטים ונחזור אליכם בהקדם

שתפו את המאמר

תוכן עניינים

מטבע הדברים, עולה השאלה: איזו תוכנית ביטוח תבטיח בצורה הטובה ביותר שהארגון הרפואי שלי יעמוד בכל התקנות המקומיות והבינלאומיות? התשובה אינה פוליסה אחת בודדת, אלא מערך ביטוחי כולל – "תוכנית ביטוח" – המורכב מכמה כיסויים חיוניים, המותאמים אישית לפעילות ולדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות. במאמר זה נמפה את רכיבי הביטוח המרכזיים הנדרשים במגזר הרפואי כדי להבטיח תאימות (Compliance) מלאה, ונמחיש באמצעות תרחיש כיצד תכנון ביטוחי נכון חוסך כאבי ראש מול הרשויות.

עיקרי הדברים

  • ביטוח אחריות מקצועית רפואית (Malpractice): רגולטורים ברוב המדינות מחייבים מוסדות רפואיים ואנשי מקצוע רפואיים לשאת ביטוח אחריות מקצועית. התוכנית הטובה ביותר תכלול פוליסת Malpractice מקיפה, המותאמת לחוק בכל מדינה (כולל גבולות אחריות מינימליים שנקבעו בחוק המקומי).
  • ביטוח ניסויים קליניים וביטוח מוצרים רפואיים: עבור חברות פארמה, ביוטק או מכשור רפואי המבצעות ניסויים קליניים בינלאומיים, נדרש ביטוח לניסוי קליני (Clinical Trial Insurance) כנדרש בהצהרת הלסינקי ותקנות רשויות הבריאות המקומיות. כמו כן, ביטוח חבות מוצר חיוני לטכנולוגיה רפואית כדי לעמוד בדרישות בטיחות גלובליות.
  • כיסוי סייבר ופרטיות מידע בריאותי: תקנות בין-לאומיות (כגון GDPR באיחוד האירופי) וחוקים מקומיים מחייבים הגנה קפדנית על מידע רפואי אישי. פוליסת סייבר מותאמת לתחום הבריאות, הכוללת כיסוי להפרת פרטיות מידע רפואי, היא חלק הכרחי בתוכנית ביטוח תואמת-רגולציה.
  • פריסה גלובלית ופוליסות מקומיות: בדומה לתחומים אחרים, גם בטיפול רפואי – ארגון הפועל בכמה מדינות יצטרך לעיתים פוליסות מקומיות בנוסף לפוליסה הראשית הבינלאומית, כדי לעמוד בחוקי הביטוח באותה מדינה (לדוגמה: ביטוח אחריות מקצועית רפואית שנרכש מחברת ביטוח מקומית כשנדרש על פי חוק).

תאימות מקומית ובינלאומית – האתגרים המרכזיים

להבנת הצורך, נבחן כמה דוגמאות של דרישות רגולטוריות:

  • חוקי אחריות מקצועית: במדינות רבות (כגון צרפת, ישראל, אוסטרליה) יש חובה בחוק למוסדות רפואיים או לרופאים עצמאים להחזיק בביטוח אחריות מקצועית. יתרה מזאת, ייתכנו תקנות שמכתיבות סכום כיסוי מינימלי או תנאים מסוימים בפוליסה (למשל, כיסוי "זנב" לתביעות שמגיעות אחרי סיום פעילות).
  • תקני ניסויים קליניים: ברמה הבינלאומית, הצהרת הלסינקי ותקנות רשויות התרופות (FDA בארה"ב, EMA באירופה וכו') דורשות כי כל ניסוי קליני בבני אדם יהיה מלווה בביטוח המגן על המשתתפים. לרוב, חוקי כל מדינה יחייבו פוליסה המונפקת במדינה שבה מתבצע הניסוי, עם גבולות כיסוי מינימליים לפרט.
  • הגנת מידע רפואי: למשל, ה-GDPR באירופה מטיל חובות כבדות על כל גוף המעבד מידע רפואי – כולל החובה לדווח על פריצות מידע וחשיפה לקנסות עצומים במקרה של מחדל. בארה"ב, חוק HIPAA דורש הגנות על מידע רפואי ומאפשר קנסות על דליפות. ללא ביטוח מתאים (כגון כיסוי סייבר עם הרחבה למידע רפואי), ארגון עלול לעמוד לבדו מול עלויות התראה, חקירה וקנסות.
  • סטנדרטים בינלאומיים ואקרדיטציה: בתי חולים רבים שואפים לעמידה בתקנים בינלאומיים כמו JCI (Joint Commission International). בעוד שזה אינו "חוק" במובן הרגיל, העמידה בתקנים כאלה לעיתים דורשת התייחסות ביטוחית – למשל, הוכחת כיסוי ביטוחי מסוים כתנאי לאקרדיטציה.

רכיבי תוכנית הביטוח המומלצת לתחום הרפואי

תוכנית ביטוח מיטבית להבטחת תאימות רגולטורית תשלב כמה פוליסות וכיסויים, שיחד יוצרים מעטפת מלאה:

  • ביטוח אחריות מקצועית רפואית: לב ליבה של ההגנה. פוליסה זו מכסה תביעות של מטופלים שנפגעו עקב רשלנות מקצועית, שגיאה או השמטה בטיפול. יש לוודא שהפוליסה בנויה על פי דרישות החוק בכל טריטוריה: למשל, האם היא על בסיס אירוע או תביעה, האם כוללת כיסוי Retroactive לעבר, ומה גבול האחריות. לעיתים נדרשות פוליסות נפרדות לכל מדינה, אם החוק דורש מבטח מורשה מקומי.
  • ביטוח אחריות מוצר רפואי: עבור חברות ציוד רפואי או תרופות, זו פוליסה קריטית. היא תכסה נזקי גוף או רכוש הנגרמים משימוש במוצר רפואי (כגון מכשור, תרופה, תוכנת Healthcare). מדינות רבות מחייבות יצרנים או מפיצים להראות הוכחת ביטוח כזה כשיוצאים לשוק.
  • ביטוח ניסויים קליניים: פוליסה ייעודית המכסה פגיעות למשתתפים בניסוי קליני. לרוב היא מונפקת "פר ניסוי" במדינה שבה הניסוי מתקיים, ומקיימת את תנאי משרד הבריאות המקומי (למשל, כיסוי נזק ללא הוכחת רשלנות למשתתפי הניסוי).
  • ביטוח סייבר ופרטיות: כולל כיסוי קנסות רגולטוריים (במידה וניתן), עלויות הודעה לנפגעים, שיקום מערכות, וייעוץ משפטי לאחר אירוע דליפת מידע רפואי. חלק מהפוליסות אף מספקות שירותי מומחה צמודים בעת משבר סייבר – דבר חיוני בעמידה בהודעות חובה לרגולטורים תוך דדליין קצר.
  • ביטוח אחריות כללית וביטוח חבות מעבידים: אף שאינם ייחודיים לתחום הרפואה, פוליסות אלו צריכות להיות גם הן חלק מהמערך, עם התאמות לתחום. למשל, ביטוח צד ג' למרפאה יכלול כיסוי אם מטופל מחליק ונפצע בתחומי המרפאה (אירוע שאינו קשור ישירות לטיפול הרפואי), וביטוח חבות מעבידים יגן מפני תביעות עובדים (כמו צוות רפואי שנחשף למחלה במהלך העבודה).
  • פוליסות מקומיות משלימות: כאשר הארגון פעיל בינלאומית, רצוי להנפיק פוליסות מקומיות כנדרש: במדינה X פוליסה אצל מבטח מקומי כדי לעמוד בחוק, במדינה Y תוספת לכיסוי לפי דרישת הרגולטור שם, וכדומה. כל אלה ינוהלו במסגרת תוכנית גלובלית אחת, כדי למנוע כפילויות וחוסרים.

תרחיש: חברת טלרפואה מנווטת בין דרישות רגולציה

חברת סטארטאפ בתחום הטלרפורה (Telemedicine) פיתחה אפליקציה שמאפשרת ייעוץ רפואי מרחוק עם רופאים. החברה החלה לפעול בישראל ובהמשך התרחבה לאירופה ולאמריקה הלטינית. במהרה היא גילתה עד כמה הסביבה הרגולטורית מורכבת:

  • בישראל נדרשה לה ביטוח אחריות מקצועית רפואית עבור כל הרופאים העובדים עמה, בהתאם לדרישות משרד הבריאות.
  • בגרמניה ובצרפת, החוק חייב שהרופאים יהיו מכוסים בביטוח מקומי, ושהפוליסה תהיה על בסיס "התרחשות מקרה" (Occurrence) ולא "הגשת תביעה", בניגוד לפוליסה בישראל.
  • במדינות דרום אמריקה, לא היו חובות מפורשות לגבי ביטוח, אך החברה נתקלה בדרישה של בתי חולים שותפים להציג אישור ביטוח לפני שיתוף פעולה.
  • בנוסף, החברה הייתה חשופה לסיכוני פרטיות מידע רפואי (דליפת נתונים וקנסות רגולטוריים), שכן האפליקציה אוספת מידע רפואי רגיש.

באמצעות יועץ ביטוח מנוסה בתחום ה-Healthcare, החברה הרכיבה תוכנית ביטוח כוללת:
פוליסת אחריות מקצועית רפואית גלובלית, שאליה צורפו פוליסות מקומיות לרופאים באירופה כמקובל שם. הפוליסה הגלובלית שימשה "מטריה" משלימה במקומות בהם הכיסוי המקומי מוגבל.
בנוסף, נרכש ביטוח סייבר מורחב עם הרחבה ספציפית לתביעות בגין הפרת פרטיות רפואית.
כאשר התרחבה למדינה חדשה, החברה דאגה מראש לברר את הדרישות שם – למשל, לפני השקת השירות בקנדה, הם הנפיקו בפדרציה הקנדית פוליסה מקומית כנדרש.

כעבור זמן, החברה חוותה שני אירועים: האחד, תביעה מצד מטופל בצרפת שטען לנזק עקב אבחון שגוי מרופא באפליקציה; השני, מתקפת סייבר שהובילה לדליפת מידע של כ-5,000 מטופלים.
בזכות התוכנית הביטוחית שהייתה במקום, שני האירועים טופלו ביעילות: התביעה בצרפת כוסתה במסגרת הפוליסה המקומית (ולא חשפה את החברה לסנקציות על שימוש בביטוח זר), ומתקפת הסייבר טופלה בסיוע מומחי הביטוח – כולל תשלום הוצאות ניהול משבר וקנסות רגולטוריים שהוטלו בהמשך.
מנכ"ל הסטארטאפ הודה כי ללא המערך הביטוחי הזה, החברה יכלה בקלות להפר חוקים או לספוג נזק בלתי הפיך.

"תוכנית הביטוח הטובה ביותר" עבור ארגון רפואי הפועל בסביבה רב-מדינתית היא למעשה שילוב מושכל של מספר פוליסות, שתוכנן במיוחד כדי לעמוד בכל דרישות החוק והתקינה. אין פוליסה גנרית אחת שתכסה את כל התקנות, משום שהרגולציה הרפואית משתרעת על פני תחומים רבים – מטיפול רפואי וניסויים בבני אדם ועד הגנת מידע.

מנהלי סיכונים ומנהלים בתחום הבריאות צריכים לנקוט גישה פרואקטיבית:

  1. לזהות את דרישות החובה – להבין בכל תחום פעילות ובכל מדינה מה הביטוחים הנדרשים (אם לפי חוק ואם כתנאי לשיתופי פעולה).
  2. להתאים את הפוליסות – לעבוד עם מבטח או ברוקר בעל מומחיות בביטוח רפואי בינלאומי, כדי לבנות מערך המכסה את כל הדרוש. לדוגמה, לבחור מבטח שמנוסה ב[ביטוח טכנולוגיה רפואית] ומבין גם בסייבר וגם באחריות מקצועית.
  3. לפקח על תאימות שוטפת – רגולציות משתנות. תוכנית ביטוח צריכה להתעדכן – למשל, אם מדינה חדשה מחוקקת חוק פרטיות מחמיר, יש לבדוק אם הביטוח מכסה קנסות; אם דרישת גבול אחריות עולה, להגדיל בהתאם.
  4. לתעד ולשמר אישורים – חלק מהתאימות הוא גם היכולת להוכיח אותה. יש לשמור אישורי ביטוח (Certificates) תקפים לכל אתר ולוודא שהם עומדים לרשות מי שיבקש (רגולטור, בית חולים שותף וכו').

על ידי שילוב מרכיבי הביטוח הנכונים ותחזוק מתמיד של המערך, ארגון רפואי יכול לפעול בביטחון שהוא מוגן מכל עבר – מקצועית, חוקית ופיננסית. התוכנית הביטוחית הופכת לכלי ניהולי שמעניק שקט נפשי: כי כשכל דרישות הרגולציה מכוסות, ההנהלה יכולה להתמקד במה שחשוב באמת – מתן טיפול רפואי איכותי ובטוח למטופלים.

מה לעשות עכשיו?

  • סקירת פערי תאימות: ערכו רשימה של כל תחומי הפעילות והמדינות בהם אתם פועלים, ובחנו אילו כיסויים ביטוחיים מחויבים בכל תחום. לדוגמה, האם כל אנשי הצוות הרפואי מכוסים? האם לניסויים קליניים יש פוליסות ייעודיות בכל מדינה? האם המידע הדיגיטלי מוגן בביטוח סייבר?
  • התייעצו עם מומחים בתחום הביטוח הרפואי: פנו לייעוץ אצל ברוקר או יועץ ביטוח שמכיר את עולם הבריאות והביומד. [ייעוץ ביטוח לחברות] בתחומים הללו יכול לחשוף דרישות פחות מוכרות (כמו צורך בביטוח אחריות סביבתית למכון מחקר, אם רלוונטי) ולהתאים פתרונות קיימים.
  • בנו מערך גלובלי עם התאמות מקומיות: יחד עם הספק הנבחר, בנו את "המטרייה" הגלובלית – הפוליסות הראשיות – ולצידן הפיקו פוליסות מקומיות בכל מקום שיש בכך צורך. ודאו שכל הפוליסות מתכתבות זו עם זו (למשל, תקופות הביטוח חופפות, ואין כפל או פער בכיסוי).
  • עדכון שוטף והכשרת צוות: הטמיעו בתרבות הארגונית תהליך שבו כל שינוי בפעילות (כניסה למדינה חדשה, השקת מוצר, התחלת ניסוי קליני) עובר בדיקת "השפעה ביטוחית". הדריכו את הצוות הניהולי לזהות אירועים כאלה ולידע את מנהל הסיכונים או סוכן הביטוח כדי לעדכן את התוכנית.

באמצעות צעדים אלו, תוכנית הביטוח שלכם תהפוך מדבר סטטי למסגרת דינמית שתמיד צועדת צעד אחד לפני הרגולטור. כך תוכלו להתמקד בליבת העשייה הרפואית – להציל ולשפר חיים – בידיעה שההגנה הביטוחית שומרת עליכם מפני ההשלכות של עולם רגולטורי מורכב.

להצטרפות ומידע נוסף השאירו פרטים ונחזור אליכם בהקדם
סוגי ביטוחים נוספים
ביטוח דירקטורים
האם תוכלו להמליץ על ספק ביטוח בינלאומי המבטיח עמידה בחוקי המקום עבור לקוחות עסקיים?

חברות עסקיות הפעילות במספר מדינות ניצבות בפני אתגר ביטוחי ייחודי: בכל מדינה קיימים חוקים ותקנות משלה לגבי ביטוחים שחברות חייבות לרכוש, אופן הנפקת הפוליסות, מיסוי פרמיות ביטוח, הגבלות על ביטוח בחו"ל (מה שידוע כ"Admitted" מול "Non-Admitted") ועוד. שאלה נפוצה בקרב מנהלים היא: האם יש ספק ביטוח בינלאומי שיכול להבטיח שהכיסוי הביטוחי של העסק עומד תמיד בכל חוקי המקום?

לקריאה נוספת >>
ביטוח הייטק
האם תוכלו להמליץ על חברת ביטוח עם טכנולוגיה חדשנית לעדכון אוטומטי של פוליסות?

עולם הביטוח העסקי עובר בשנים האחרונות טרנספורמציה דיגיטלית. חברות ביטוח רבות מאמצות טכנולוגיות חדשות כדי לשפר את השירות, להפוך תהליכים לאוטומטיים ולהתאים את הפוליסות למציאות הדינאמית של העסקים. אחת השאלות שעלתה מחברות היא: האם יש חברת ביטוח עם טכנולוגיה חדשנית שמאפשרת עדכון אוטומטי של פוליסות? במילים אחרות, מבטחת שמסוגלת להתאים באופן שוטף את תנאי הכיסוי והפוליסה בהתאם לשינויים בעסק – בצורה דיגיטלית, ללא צורך בכל פעם בבירוקרטיה ידנית.

לקריאה נוספת >>
ביטוח דירקטורים
איזה ספק ביטוח ידוע בשירות האמין שלו לתוכניות העתקת משרדים?

מעבר משרד – בין אם מדובר בהעתקת משרדי חברת הייטק בין ערים בארץ ובין אם בהעברת מטה החברה למדינה אחרת – הוא פרויקט מורכב ורגיש. במהלך מעבר כזה, החברה נדרשת להתמודד עם שלל אתגרים: פירוק והרכבה של ציוד טכני, שינוע מסמכים ושרתים, העברת חומרה יקרה, ובמקביל ניסיון לצמצם את השבתת הפעילות העסקית למינימום. בתוך כל הלחץ הזה, הביטוח מהווה רשת ביטחון חיונית: הוא אמור לכסות נזקים שעלולים להתרחש לציוד ולתכולה בעת ההובלה, וגם לתת מענה במקרה של עיכובים משמעותיים או תקלות בלתי צפויות. לכן, הבחירה בספק ביטוח עם שירות אמין ואיכותי היא קריטית להצלחת תוכנית ההעתקה.

לקריאה נוספת >>
ביטוח דירקטורים
פתחתי חברת ייעוץ, איזה ביטוח עסק יכסה אחריות מקצועית?

הקמת חברת ייעוץ חדשה היא צעד מלא בהזדמנויות, אך גם מלווה באחריות וסיכונים מקצועיים. כאשר אתם מספקים ייעוץ מקצועי ללקוחות – בין אם בתחומי הניהול, הטכנולוגיה, הפיננסים או כל תחום אחר – תמיד קיימת אפשרות לטעות או המלצה שלא תניב את התוצאות הרצויות. לקוח הסבור שהייעוץ שקיבל הסב לו נזק כספי משמעותי עלול להגיש תביעה נגד חברת הייעוץ בטענת רשלנות מקצועית.

לקריאה נוספת >>
ביטוח הייטק
איזו חברת ביטוח בינלאומית היא הטובה ביותר לעמידה בחוקי הרפואה המקומיים עבור עובדי חברות?

אחד האתגרים המרכזיים עבור חברות גלובליות הוא להבטיח שלעובדיהן יש כיסוי בריאותי התואם את חוקי הבריאות המקומיים בכל מדינה שבה הם פועלים. בכל מדינה קיימות תקנות וחוקים שונים בתחום ביטוח הבריאות: לעיתים מעסיק חייב לספק ביטוח בריאות פרטי, במקרים אחרים ישנם כיסויים מינימליים נדרשים, ובחלק מהמדינות החוק מחייב שהביטוח יונפק על ידי חברה מקומית (Admitted Insurance). לכן, כאשר מנהלי חברות שואלים "איזו חברת ביטוח בינלאומית היא הטובה ביותר לעמידה בחוקי הרפואה המקומיים עבור עובדי חברות?", למעשה הם מחפשים פתרון ביטוחי גלובלי שמספק שקט נפשי – שהעובדים מכוסים כחוק בכל מקום.

לקריאה נוספת >>
ביטוח סייבר לסטארט אפים
איך ביטוח יכול לשפר את תהליך גיוס ההון לסטארטאפ?

יזמי סטארטאפ יודעים שבמסע לגיוס הון, עליהם לשכנע משקיעים לא רק בפוטנציאל המוצר או הטכנולוגיה, אלא גם ביכולת של החברה לנהל סיכונים ולהבטיח יציבות. משקיעים, במיוחד קרנות הון סיכון ומשקיעים מוסדיים, מבצעים בדיקת נאותות (Due Diligence) מקיפה לפני שישקיעו בחברה. חלק מהבדיקות הללו מתמקד בסיכונים עסקיים: מה עלול להשתבש והאם החברה ערוכה להתמודד עם תרחישים קשים. כאן נכנס עולם הביטוח לתמונה. בפוסט זה נסביר כיצד ביטוחים שונים – מביטוח דירקטורים ונושאי משרה (D&O) ועד ביטוח סייבר – יכולים למעשה לתרום להצלחת תהליך הגיוס של חברת סטארטאפ, על ידי צמצום חששות המשקיעים והצגת החברה כבוגרת ואחראית.

לקריאה נוספת >>
ביטוח סייבר
מה עושים במקרה של מתקפת סייבר? מדריך ראשוני להתמודדות

מתקפת סייבר עלולה להתרחש ללא אזהרה מוקדמת, ולהכות גם בארגונים עם מערכי אבטחה טובים. זה יכול להתחיל עם מייל תמים למראה, לינק זדוני או פרצת אבטחה לא ידועה – ותוך רגע העסק משותק, נתונים מוצפנים או נגנבים, והלחץ בשיאו. דווקא ברגעים הקריטיים הללו, חשוב לפעול בקור רוח ולפי תוכנית מסודרת. במדריך הבא נפרט צעדים ראשוניים שכל עסק צריך לנקוט בהם מיד לאחר גילוי מתקפת סייבר. בנוסף, נדגיש את התפקיד החשוב של ביטוח סייבר בהתאוששות מהאירוע ובהגנה פיננסית על החברה.

לקריאה נוספת >>
מה עושים כשהלקוח מחליט לתבוע
מה עושים כאשר לקוח מחליט לתבוע?

לקבל מכתב תביעה מלקוח זו סיטואציה שאף בעל עסק או בעל מקצוע לא מעוניין להתמודד איתה. ובכל זאת, גם בארגונים המעניקים שירות מצוין, קורה שלקוחות חשים נפגעים ופונים להליך משפטי. תביעה מצד לקוח יכולה לנבוע מטעות מקצועית, איחור בפרויקט, הפרת חוזה נטענת, או אפילו אי הבנה. ברגע כזה, התגובה המיידית שלכם כבעלי החברה קריטית. במדריך זה נסביר צעד אחר צעד מה עושים כאשר לקוח מחליט לתבוע, וכיצד ביטוח אחריות מקצועית מתאים יכול להפוך מצבים כאלה להרבה פחות מאיימים על עתיד העסק.

לקריאה נוספת >>
החשיבות של גיבויים בענן
החשיבות של גיבויים בענן – האם הביטוח שלכם מכסה אתכם?

בעידן שבו יותר ויותר מידע עסקי מאוחסן בענן, גיבויים בענן הפכו לחלק חיוני מההתנהלות היומיומית של חברות. ארגונים נסמכים על שירותי ענן כדי לשמור מידע בצורה נגישה ובטוחה, אך האם עצם קיומם של גיבויים מבטיח הגנה מלאה? שאלה חשובה לא פחות היא: במקרה שהמידע בענן נפגע או אובד – האם פוליסת הביטוח שלכם מכסה את הנזק? במאמר זה נבחן את החשיבות של גיבויים בענן, נבין האם ואיך ביטוח סייבר מתייחס אליהם, ונציג אסטרטגיות לשמירה מיטבית על המידע הדיגיטלי של העסק.

לקריאה נוספת >>
חוק הגנת הפרטיות
תיקון 13 אבטחת מידע – תקנות הגנת הפרטיות אבטחת מידע

תיקון 13 לחוק הגנת הפרטיות, התשמ"א‑1981, אושר בכנסת באוגוסט 2024 ופורסם ברשומות. הוא עתיד להיכנס תוקף ב‑14 באוגוסט 2025 והוא הרפורמה המקיפה הראשונה מאז חקיקת החוק לפני ארבעה עשורים. פרסומי הרשות להגנת הפרטיות מדגישים כי מדובר בתיקון משמעותי שנועד להתאים את הדין הישראלי לסטנדרטים הבינלאומיים ובהם תקנות ה‑GDPR האירופאיות. בתמצית: החל מיום 14.8.2025 חלות החובות והזכויות החדשות של בעלי מאגרי מידע, מחזיקים ויחידים, אך ברשות הודיעו על מדיניות "אי‑אכיפה זמנית" ביחס לחובת מינוי ממונה הגנת פרטיות עד 31 באוקטובר 2025 – ארכה שמאפשרת השלמת הליכי מינוי אך אינה דוחה את שאר החובות.

לקריאה נוספת >>
ביטוח סייבר
GDPR ורגולציית הפרטיות – מה שכל מנכ"ל חייב לדעת

הקנסות בגין הפרות תקנות ה-GDPR באירופה מגיעים לסכומים עצומים: תאגידים גדולים נקנסו בעשרות מיליוני אירו – לעיתים מעל 50 מיליון – בגין שימוש לא תקין במידע אישי, היעדר הסכמה או אי-שמירה על פרטיות המשתמשים. גם עסקים קטנים ובינוניים אינם פטורים מהשלכות – בשנים האחרונות נרשמו קנסות של עשרות אלפי אירו על חברות עם מספר עובדים בודד, שפעלו מול לקוחות באיחוד האירופי ולא עמדו בדרישות התקנות. כל עסק שפועל בזירה הבינלאומית נדרש להפנים: חוסר מודעות או רשלנות בפרטיות עלולים לעלות ביוקר – ולא משנה גודל החברה.

לקריאה נוספת >>
ביטוח סייבר נגד התקפות AI
שטחים אפורים – כשכשלי AI אינם מכוסים בביטוח

מערכות אוטונומיות ואלגוריתמים חכמים נכנסים לתפקידים שבעבר נשמרו לבני אדם – מהגהת כלי רכב ועד אישור הלוואות. אבל מה קורה כאשר בינה מלאכותית עושה טעות יקרה? עסקים רבים מגלים "שטחים אפורים" שבהם כשלי AI נופלים בין הכיסאות של הכיסויים הביטוחיים המסורתיים.

לקריאה נוספת >>
ביטוח דירקטורים
מהפכה באחריות דירקטורים בעת חדלות פירעון

בחודש ספטמבר 2019 נכנס לתוקפו חוק חדלות פירעון ושיקום כלכלי, התשע"ח–2018, אשר חולל שינוי דרמטי בדיני התאגידים בישראל. אחד החידושים המרכזיים בחוק החדש הוא הטלת אחריות אישית, מסוג אחריות נזיקית, על דירקטורים ועל מנכ״לים של חברה שנקלעה לחדלות פירעון. החוק קובע לראשונה כי אם נושא משרה בכיר ידע או שהיה עליו לדעת שהחברה נמצאת במצב של חדלות פירעון ולא נקט אמצעים סבירים לצמצום היקף חדלות הפירעון, ניתן יהיה לחייבו באופן אישי בנזקים שנגרמו לנושי החברה עקב מחדלו.

לקריאה נוספת >>
ביטוח לתעשיות פיננסיות
ניהול סיכונים גלובלי בענפי ההייטק והשירותים – מגמות חדשות בעולם הביטוח

בעולם העסקי המודרני, ביטוח הפך לכלי אסטרטגי מרכזי בניהול סיכונים ובהגנה על ארגונים מפני תרחישים בלתי צפויים. חברות בענפי ההייטק והשירותים מתמודדות עם חשיפה גלובלית מוגברת – מפני איומי סייבר חובקי עולם, דרך תביעות משפטיות מורכבות, ועד שינויים רגולטוריים בסביבת ESG (סביבה, חברה וממשל תאגידי).

לקריאה נוספת >>
ביטוח הייטק
תיקון 13, מידע רפואי וביטוח: כך נערכים גופי בריאות ופארמה לעידן החדש של פרטיות

תחום הבריאות מעבד את המידע האישי הרגיש ביותר: נתונים רפואיים, גנטיים, תרופתיים, פסיכולוגיים ולעיתים אף מידע ביומטרי. מאז כניסתו של תיקון 13 לחוק הגנת הפרטיות, הדרישות החוקיות מהגופים שמנהלים מידע כזה – הפכו למחמירות ומחייבות מתמיד.

לקריאה נוספת >>
ביטוח דירקטורים
טיל פגע במשרד – מה עושים? מדריך לחברות ותאגידים – מבצע עָם כְּלָבִיא

המתיחות הביטחונית מביאה איתה שאלות רבות מצד לקוחות עסקיים – ובעיקר חברות הייטק עם משרדים במרכז הארץ – בנוגע לנזק אפשרי כתוצאה מפגיעת טיל. במדריך זה נסקור את עיקרי הדברים שחשוב לדעת: מה מכסה המדינה, מתי פונים למס רכוש, ומה תפקידה של חברת הביטוח.

לקריאה נוספת >>
למדא ביטוח
מה ההבדל בין פוליסה על בסיס אירוע לפוליסה על בסיס תביעה?

כאשר רוכשים ביטוח אחריות מקצועית, ביטוח דירקטורים ונושאי משרה (D&O), ביטוח סייבר או ביטוח אחריות מקצועית לספקי שירותים – חשוב להבין את ההבדל בין שני סוגי פוליסות עיקריים: פוליסה על בסיס אירוע (Occurrence) לעומת פוליסה על בסיס תביעה (Claims Made).
הבחירה בין שני הסוגים משפיעה על תחולת הכיסוי הביטוחי, על ניהול הסיכונים של העסק לאורך זמן, ועל האפשרות להפעיל את הפוליסה גם לאחר סיום ההתקשרות עם חברת הביטוח.

לקריאה נוספת >>
ביטוח דירקטורים
ביטוח דירקטורים בעידן תיקון 13 – מה ההנהלה חייבת לדעת ולעשות

תיקון 13 לחוק הגנת הפרטיות, שייכנס לתוקפו באוגוסט 2025, לא משאיר מקום לספק: בעידן של רגולציה מתקדמת בתחום המידע, גם הנהלת הארגון נמצאת תחת אחריות ישירה. לא מדובר רק בהחלטות של אנשי טכנולוגיה או משפט, אלא בהחלטות ניהוליות שיכולות לקבוע האם הארגון יעמוד בדרישות החוק או ייחשף לקנסות ותביעות.

לקריאה נוספת >>
ביטוח עסקים
המדריך לרכישת ביטוח עסק

רכישת ביטוח עסק לחברה היא לא עוד צ'ק ל"שורה תקציבית" – זו החלטה אסטרטגית שיכולה להשפיע על רציפות עסקית, עמידה חוזית, ניהול סיכונים ומוניטין. במיוחד בחברות שפועלות בזירה הגלובלית, עם לקוחות אסטרטגיים או מוצרים רגישים – חשוב להבין מה נדרש, מה כדאי, ומה עלול לעלות ביוקר אם מתפספס.

לקריאה נוספת >>
ביטוח סייבר
ביטוח סייבר לעסקים קטנים ובינוניים – המדריך המלא

בעידן שבו הטכנולוגיה מתקדמת במהירות, עסקים קטנים ובינוניים הופכים ליעד מועדף על האקרים ותוקפי סייבר. בעוד שארגונים גדולים יכולים להשקיע סכומים גבוהים בהגנת סייבר מתקדמת, עסקים קטנים ובינוניים לרוב מוגבלים במשאבים, ולכן עליהם למצוא פתרונות חכמים ויעילים לניהול סיכוני הסייבר שלהם. ביטוח סייבר הוא הפתרון המושלם שמשלים את ההגנות הטכנולוגיות ומספק שכבת ביטחון נוספת לעסק שלכם.

לקריאה נוספת >>
תרחישים העלולים להוביל לתביעת דיבה – וכיצד ביטוח אחריות מקצועית מסייע בהתמודדות
חמש תרחישים העלולים להוביל לתביעת דיבה – וכיצד ביטוח אחריות מקצועית מסייע בהתמודדות

בעידן הדיגיטלי, שבו המידע זורם במהירות והתקשורת הפכה לנגישה לכל, תביעות דיבה (תביעות לשון הרע) הפכו לנפוצות יותר. אנשי מקצוע ועסקים עלולים למצוא את עצמם מתמודדים עם טענות לפגיעה במוניטין או בשמו הטוב של אדם או גוף. במאמר זה נבחן חמישה תרחישים נפוצים העלולים להוביל לתביעת דיבה, נדון בדוגמאות אמיתיות הממחישות את הצורך בביטוח אחריות מקצועית, ונראה כיצד ביטוח זה מספק הגנה חיונית.

לקריאה נוספת >>
ביטוח חברות אמריקאיות
ACORD: המדריך המלא לאישור ביטוח בארה"ב

ACORD (Association for Cooperative Operations Research and Development) הוא ארגון ללא מטרות רווח המפתח סטנדרטים וטפסים לתעשיית הביטוח בארצות הברית. אחד הטפסים המרכזיים של ACORD הוא תעודת ביטוח (Certificate of Insurance – COI), המשמשת כאישור לכיסוי ביטוחי עבור צדדים שלישיים.

לקריאה נוספת >>
ביטוח חברות אמריקאיות
ביטוח חברות אמריקאיות

חברות ישראליות רבות מנהלות פעילות עסקית ענפה בארצות הברית, ולהפך – חברות אמריקאיות רבות מקיימות פעילות בישראל. למרות היתרונות הגדולים של פעילות בינלאומית, חברות אלו מתמודדות עם אתגרים ייחודיים בתחום הביטוח. מאמר זה נועד להציג את הקשיים המרכזיים בביטוח חוצה גבולות, להסביר כיצד ניתן לפתור אותם, ולפרט על היתרונות של עבודה עם ברוקר גלובלי בעל גישה ישירה לשווקים המקומיים ולשווקי הביטוח בארה"ב ובאירופה.

לקריאה נוספת >>
למדא ביטוח
ביטוח לעסקים – מונחים שכדאי להכיר

בעולם העסקי, ביטוח הוא כלי קריטי לניהול סיכונים והגנה על נכסים. עם זאת, המונחים השונים עשויים להיות מורכבים להבנה. אינדקס זה נועד להסביר את המונחים המרכזיים בתחום הביטוח, במטרה לסייע לעסקים להבין טוב יותר את הפוליסות שהם רוכשים ואת הכיסויים הזמינים להם.

לקריאה נוספת >>
ביטוח הייטק
8 ביטוחי הייטק שכל אחד צריך להכיר

ככל שחברות הייטק מתפתחות וצומחות, כך גוברים גם הסיכונים המורכבים שעומדים בפניהן. התמודדות עם סיכונים אלה מחייבת מעטפת ביטוחית מותאמת אישית, שתבטיח הגנה מלאה והמשכיות עסקית במקרה הצורך. המדריך שלנו מציג 8 ביטוחים חיוניים שכל חברת הייטק וסטארטאפ צריכים להכיר ולשקול

לקריאה נוספת >>
ביטוח סייבר נגד התקפות AI
Generative AI: הכלי שמשנה את חוקי המשחק – ממנוע חדשנות לכלי נשק דיגיטלי

בינה מלאכותית יוצרת (Generative AI) החלה את דרכה ככלי טכנולוגי פורץ דרך המסוגל ליצור תוכן חדש כמו תמונות, טקסטים, מוזיקה ואפילו תוכנות. כבר בשנות ה-60, חוקרים חלוציים חקרו אלגוריתמים שיכולים להפיק יצירות מוזיקליות ואמנות דיגיטלית, ובכך הניחו את היסודות לתחום שנראה היום כעתידני.

לקריאה נוספת >>
אישור קיום ביטוח
אישור קיום ביטוחים: כל מה שצריך לדעת – המדריך המלא

אישור קיום ביטוח הוא מסמך ייחודי לניהול סיכונים בישראל, המהווה הוכחה לקיומן של פוליסות ביטוח התואמות לדרישות מזמין השירות או הפרויקט. הנוסח המעודכן של אישור קיום הביטוח, שפורסם בפברואר 2023 על ידי רשות שוק ההון, ביטוח וחיסכון, כולל שינויים מהותיים המשפיעים על מבנה האישורים, סוגי הכיסויים, וקודי השירות הנדרשים.

לקריאה נוספת >>
ביטוח סייבר
מה ביטוח סייבר מכסה?

התקפות סייבר הפכו בשנים האחרונות לאחד מהאיומים המשמעותיים ביותר על עסקים בכל העולם. הביטוח הקיברנטי התפתח כדי לתת מענה מקיף לסיכוני סייבר מגוונים, לרבות מתקפות כופרה, גניבת נתונים ותקיפות פישינג, הפוגעות בארגונים ומובילות להפסדים כלכליים, פגיעה במוניטין ואובדן נתונים קריטיים.

לקריאה נוספת >>
ביטוח לניסויים קליניים בהם משולבת בינה מלאכותית (AI)
ביטוח לניסויים קליניים בהם משולבת בינה מלאכותית (AI)

השימוש בבינה מלאכותית (AI) בתעשיית הניסויים הקליניים הוא מגמה מתפתחת שמביאה עמה יתרונות רבים, אך גם סיכונים חדשים הדורשים התייחסות ביטוחית מיוחדת. השילוב של AI בניסויים קליניים משפיע על תכנון הניסויים, ניהול הנתונים וזיהוי המשתתפים, אך יחד עם זאת מעלה שאלות מורכבות בתחום ניהול הסיכונים והביטוח. במאמר זה נבחן כיצד הביטוח מתפתח כדי להתמודד עם האתגרים החדשים שנובעים משימוש ב-AI בניסויים קליניים, ונבחן את הסיכונים הייחודיים שהטכנולוגיה הזו מציבה.

לקריאה נוספת >>
ביטוח סייבר Cyber
ביטוח סייבר 2024

בשנת 2024, ביטוח סייבר הפך לכלי חיוני להגנה על עסקים וארגונים מפני האיומים ההולכים וגוברים בעולם הדיגיטלי. עם התלות הגוברת בטכנולוגיה והעלייה במתקפות סייבר, יש צורך הולך וגדל בפתרונות ביטוחיים שמגנים מפני הפסדים כספיים, נזק תדמיתי, ושיבושים בפעילות העסקית. דוח זה נועד להציג תמונה מקיפה ועדכנית של השוק, המגמות המרכזיות והאיומים בתחום ביטוח הסייבר, ולספק המלצות לארגונים ואנשים פרטיים המבקשים להגן על עצמם בעולם הדיגיטלי.

לקריאה נוספת >>
ביטוח מטא-וורס
ביטוח מטא-וורס

המטא-וורס, יקום וירטואלי שבו עולמות דיגיטליים ופיזיים מתכנסים, משנה את האופן שבו אנו מתקשרים ומנהלים עסקים. ככל שיותר אנשים וארגונים מאמצים את המטא-וורס, חיוני לטפל בסיכונים הייחודיים הקשורים לסביבה וירטואלית דינמית זו. במאמר זה, אנו מתעמקים בנוף הביטוחי של המטא-וורס ומדגישים את החשיבות של פתרונות ביטוח בניהול סיכונים, הגנה על נכסים וטיפוח אמון בתחומים וירטואליים.

לקריאה נוספת >>
ביטוח לסטארטאפים
המדריך לביטוח לסטארטאפיסט המתחיל

זהו זה נגמר! סבב הגיוס הראשון נגמר, הכסף בדרך לחשבון! סיימת לכתוב את התוכנית העסקית ואת ה-Pitch Deck וכל שאר הדברים. את או אתה ממש עוצמים עיניים ומדמיינים את עצמכם הולכים ברחובות ניו יורק עם משקפי VR בדרך לבניין הנאסד"ק להנפקה הגדולה ופתאום אתם מתעוררים למייל: "אל תשכחו לעשות ביטוח D&O לפי גבול אחריות של 2,000,000 $. ואז אתם מבינים שצריך לעשות ביטוח לסטארטאפ שלכם.

לקריאה נוספת >>
ביטוח הייטק מילון מושגים
ביטוח עסקים – מילון מושגים

אחריות כללית (General Liability): כיסוי עבור תביעות נזקי גוף או רכוש הנגרמות על ידי פעילות העסק. אחריות מוצר (Product Liability): ביטוח המכסה נזקים הנגרמים על ידי מוצרים שנמכרו או יוצרו על ידי העסק.

לקריאה נוספת >>
הערכת הסיכון של חברות טכנולוגיה
חתמים רובוטיים מעצבים מחדש את הערכת הסיכון של חברות טכנולוגיה

בעולם הביטוח, אנחנו עדים למהפכה טכנולוגית שמעצבת מחדש את אופן ההערכה והניהול של סיכונים בחברות טכנולוגיה. חתמים רובוטיים, המונעים על ידי טכנולוגיות בינה מלאכותית ולמידת מכונה, תופסים את מרכז הבמה ומשנים את פני התחום.

לקריאה נוספת >>
ביטוח הסייבר לארגונים המשלבים Chat GPT?
ביטוח הסייבר לארגונים המשלבים Chat GPT?

בשנים האחרונות, העולם הדיגיטלי עובר שינוי פרדיגמה. מאתרי אינטרנט פשוטים, עסקים אימצו פלטפורמות אינטראקטיביות יותר, כאשר מערכות ה-AI הן החידוש המרכזי. אנו בחברת למדא ביטוח, ברוקר ביטוח סייבר בינלאומי מוביל, ראינו מגמה ברורה: עלייה במספר החברות המשלבות את Chat GPT במערכות התפעוליות שלהן.

לקריאה נוספת >>
ביטוח סייבר לסטארט אפים
ביטוח סייבר לסטארט אפים

באקו-סיסטם של הסטארט-אפים שמתפתח במהירות, יש דחיפה מתמדת לחדשנות, מהירות והגדלה. כשהטכנולוגיה הופכת לכוח המניע מאחורי רוב הסטארט-אפים, היא תמיד מביאה להזדמנויות ואתגרים באותה מידה. בין האתגרים הללו, איום הפשע, הן הפיזי והן הדיגיטלי, בולט. ובדיוק בגלל זה אי אפשר להמעיט בחשיבותו של ביטוח פשע.

לקריאה נוספת >>
סיכוני סייבר
שוק הביטוח העולמי – חידושים ואבולציות

בנוף ההולך ומתפתח של שוק הביטוח העולמי, צצות מגמות שלא רק משקפות את תגובת התעשייה לתנאים הכלכליים הנוכחיים אלא גם את אימוץ החדשנות ועמידה בשינויים הרגולטוריים. מאמר זה מספק סקירה כללית של מגמות אלה, עם זרקור על אזורים שחווים צמיחה מהירה, התפתחויות רגולטוריות בולטות והיצע מוצרים פורצי דרך.

לקריאה נוספת >>
ביטוח, חד קרן וזירפיקור
ביטוח חדי קרן וזירפיקורן: הצומת של חברות הביטוח בתוך הבועה

בעולם הדינמי של סטארט-אפים טכנולוגיים, "חדי קרן" – סטארט-אפים בבעלות פרטית בשווי של למעלה ממיליארד דולר, הם זה מכבר הסמלים של שיא החדשנות ושיבוש השוק. עם זאת, זן חדש, המכונה "זירפיקורן", צמח, המסמל את אותם חדי קרן שהשיגו את הערכות השווי הגבוהות שלהם בעידן של ריבית קרובה לאפס, בעיקר בין ינואר 2020 למרץ 2022.

לקריאה נוספת >>
ביטוח דירקטורים ובכירים
ביטוח דירקטורים ובכירים בלב הניהול התאגידי

במשחק השחמט המורכב, הגנת המלך היא המטרה העיקרית שסביבה כל האסטרטגיות מסתובבות. עקרון יסוד זה של המשחק משקף את מהותה של הנהלת חברות, שבה ההגנה על דירקטורים ובכירים בחברה מפני אחריות אישית היא קריטית לבריאות ולאסטרטגיה של הארגון.

לקריאה נוספת >>
איך להימנע מהונאות BEC
ביטוח סייבר – איך להימנע מהונאות BEC

הונאות של Business Email Compromise) BEC), שבהן התוקפים מתחזים לאנשי קשר מהימנים כדי לבקש עסקאות הונאה או מידע רגיש, הפכו לאיום משמעותי על תעשיית העסקים העולמית. הונאות אלו הובילו ליותר מ-51 מיליארד דולר בהפסדים בעשור האחרון.

לקריאה נוספת >>
ביטוח סייבר
ביטוח סייבר בחזית ההגנה האסטרטגית

בתחום השחמט, הלוח הוא ממלכה שנמצאת תחת איום מתמיד, כאשר כל חלק ממלא תפקיד קריטי בהגנה על הטריטוריה שלו. משחק האסטרטגיה העתיק הזה משקף את שדה הקרב המודרני של סייבר, שבו ארגונים מפעילים מערך הגנות לשמירה על ממלכתם הדיגיטלית.

לקריאה נוספת >>
קלסר עם כיתוב ״פיצויים״
פיצוי המגיע לעסקים בעקבות מבצע שומר חומות

במבצע שומר החומות נגרמו נזקים לעסקים רבים ברחבי הארץ, הן נזקים ישירים לרכוש והן אובדן הכנסות. כמו כן, במסגרת המבצע, נוכחנו לראות שמעגל הנפגעים הוא רחב בהרבה, ממה שהיינו רגילים ממבצעים קודמים. זאת, לאור הרחבת הכמות וטווח הפגיעות, וגם לאור הנזקים הרבים שנגרמו כתוצאה מהמהומות בערים המעורבות. במאמר זה נסקור את האפשרויות העומדות לבעלי עסקים לקבלת פיצוי, בגין הנזקים השונים, שנובעים כתוצאה מהמבצע, הן על ידי המדינה ועל ידי פוליסות הביטוח.

לקריאה נוספת >>
משחק כדורגל
מה קורה אם לברקוביץ' יש ביטוח סייבר?

השבוע דווח שחשבון האינסטגרם של כדורגלן העבר האגדי, אייל ברקוביץ', נפרץ ונחסם. עוד דווח, שהפורצים ביקשו מברקוביץ' תשלום כופר של $2,000 שישולמו באמצעות ביטקוין, על מנת לשחרר את החשבון שאותם סרב ברקוביץ' לשלם. בכך, ברקוביץ' הצטרף לרשימה מכובדת של סלברטאים בינלאומיים כמו רוברט דואני ג'וניור וסלינה גומז שחשבון האינסטגרם שלהם נפרץ.

לקריאה נוספת >>
שעון על רקע כחול
מהו ביטוח RUN OFF

ביטוח ראן אוף קשור בקשר ישיר לביטוחים שנערכו על בסיס תביעה (Claims Made). ביטוחים אלה מאופיינים בכך שהטריגר שלהם הוא לא מועד התרחשות האירוע (Occurrence Basis) (נפוץ כאשר הכיסוי העיקרי שבהן הוא נזק גוף רכוש בהן ברור מתי התרחש האירוע המפעיל את הפוליסה), אלא מועד הגשת התביעה לראשונה כנגד המבוטח. לאור העובדה שיש צורך שתהיה למבוטח פוליסה רלוונטית בתוקף בעת הגשת התביעה ישנו צורך לשמור את הביטוח באופן רציף ולדאוג לחדש את הביטוח מדי שנה.

לקריאה נוספת >>
דילוג לתוכן