חלק משמעותי מענף הקנאביס הוא מחקר ופיתוח. חברות ביוטק, פארמה וחברות טכנולוגיה רפואית מפתחות זנים, פורמולציות, אמצעי מתן ופתרונות דיגיטליים מבוססי קנאביס. חלק מהפרויקטים כוללים ניסויים קליניים בבני אדם, וחלקם כוללים עבודת מחקר, אנליזה וייעוץ מקצועי ברגישות גבוהה.
חברות קנאביס יושבות על מאגרי מידע רגישים. רשומות מטופלים, מרשמים, היסטוריית טיפולים, נתוני רכישה ושרשרת אספקה מלאה. במקביל, תפעול החברה נשען על מערכות מידע: Seed to Sale, מערכות ניהול חממות, ביטחון פיזי חכם ומערכות תשלום.
המשמעות פשוטה: פגיעה דיגיטלית יכולה להיות גם אירוע פרטיות, גם אירוע תפעולי וגם אירוע רגולטורי.
ביטוח יבול, מלאי וצמחים חיים נועד להגן בדיוק על הנכס הזה. זה לא "עוד ביטוח רכוש", אלא התאמה ספציפית לעולם שבו החומר הפעיל של העסק הוא גידול חקלאי רגיש, בעל מחזור חיים ברור.
ביטוח יבול, מלאי וצמחים חיים נועד להגן בדיוק על הנכס הזה. זה לא "עוד ביטוח רכוש", אלא התאמה ספציפית לעולם שבו החומר הפעיל של העסק הוא גידול חקלאי רגיש, בעל מחזור חיים ברור.
ביטוח חבות מוצר וריקול לקנאביס הוא אחד היסודות הקריטיים בתוכנית הביטוח של כל חברה בענף: מיצרן קטן ועד קבוצת קנאביס עם פעילות בינלאומית.
חברות קנאביס נמדדות היום לא רק לפי איכות המוצר, אלא לפי יכולת ניהול הסיכונים שלהן. משקיע מוסדי, בנק מלווה או שותף אסטרטגי רוצים לראות שלא מסתמכים על פוליסת אחריות כללית פשוטה, אלא שיש תוכנית ביטוח מובנית לשרשרת הערך שלמה – מהזרע ועד לבית המרקחת.
מעבדות העוסקות במחקר רפואי עוסקות לא פעם בטכנולוגיות פורצות דרך, בפיתוחים רגישים ובשיתופי פעולה עם מוסדות רפואיים, אקדמיים ותעשייתיים. החל מניסויים פרה-קליניים ובדיקות in-vitro ועד ניתוח נתונים גנטיים ומחקרים חדשניים – הסיכון המקצועי והתפעולי במעבדה גבוה במיוחד ודורש כיסוי ביטוחי ייחודי ומותאם.
חברות מדעי החיים חשופות לתביעות שונות. עיקר החשיפה של חברות אלה, הן נזקי גוף לצדדים שלישיים. לכן, יש לזהות את הסיכונים השונים של החברה, עוד טרם תחילת הפעילות ולדעת להתאים להם פתרונות מראש, הן על ידי רכישת ביטוח מתאים והן על ידי בחינת ההסכמים המסחריים.
במהלך ניסויים קליניים, קיימים סיכונים משפטיים וסיכונים בריאותיים רבים שעלולים להוביל לתביעות מצד המשתתפים או צדדים שלישיים. הבנה של התביעות הנפוצות וכיצד להתמודד איתן יכולה לסייע לחברות ולמוסדות המנהלים את הניסויים להיערך טוב יותר ולהגן על עצמם מבחינה משפטית וכלכלית.
ועדת הלסינקי היא גוף אתי המופקד על פיקוח ואישור ניסויים רפואיים בבני אדם, במטרה להבטיח שהניסויים יתקיימו בצורה אתית ובטוחה. הוועדה נוצרה מתוך הצהרת הלסינקי, שהוצגה לראשונה בשנת 1964 על ידי ההסתדרות הרפואית העולמית (WMA). ההצהרה מהווה מסמך יסודי בקביעת עקרונות אתיים למחקרים רפואיים, והיא מבוססת על עקרונות קודמים כמו קוד נירנברג והצהרת ז'נבה.
ביטוח לניסויים קליניים באירופה הוא כלי חשוב להבטחת ההגנה הפיננסית והמשפטית של כל המעורבים בתהליכי מחקר רפואיים. רגולציות מחמירות במדינות האיחוד האירופי דורשות קיום ביטוח על מנת להבטיח שהמשתתפים בניסויים קליניים יקבלו פיצוי במקרה של פגיעה, וכדי להגן על החברות המנהלות את הניסויים מפני תביעות אפשריות.
בארצות הברית, ניסויים קליניים הם חלק חשוב ובלתי נפרד מתעשיית הפארמה והמחקר הרפואי, ומחייבים קבלת כיסוי ביטוחי ייחודי שמותאם לסיכונים המשפטיים והפיננסיים שיכולים לצוץ במהלך הניסוי. כיסוי ביטוחי זה מיועד להגן על הספונסרים, החוקרים והחברות המנהלות את הניסוי מפני תביעות אפשריות שנובעות מפגיעה למשתתפים, הוצאות משפטיות, או רגולציות מחמירות.
